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Las sulfonilureas y el riesgo de eventos cardiovasculares e hipoglucemia

Incluso como fármacos de segunda línea, las sulfonilureas son cardiotóxicas con una tasa alta de un episodio severo de hipoglucemia.

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Las sulfonilureas se usan como medicamentos de segunda línea o se usan en combinación con otros medicamentos como la metformina para pacientes con 2 diabetes. La metformina es el agente de primera línea utilizado en la diabetes tipo 2. Se asocia con una disminución del riesgo de eventos cardiovasculares y tiene una baja tasa de hipoglucemia. Se ha encontrado por otro lado que las sulfonilureas son cardiotóxicas y tienen altas tasas de hipoglucemia.

Aunque esto es cierto, estos medicamentos siguen siendo los antidiabéticos orales más comúnmente recetados cuando la terapia con metformina falla o necesita un medicamento adicional para el control de la glucosa.

En un estudio de cohortes basado en la población, se investigaron las sulfonilureas utilizadas como fármacos de segunda línea seguidos de la terapia con metformina para determinar si existía un mayor riesgo de eventos cardiovasculares e hipoglucemia grave en pacientes con diabetes tipo 2.

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La Clinical Practice Research Datalink (CPRD), del Reino Unido, es una gran base de datos de atención primaria que contiene los registros médicos de más de 14 millones de personas. Estos registros médicos contienen información como diagnósticos, procedimientos, medicamentos y variables antropométricas, como índice de masa corporal e historial social, como fumar y consumir alcohol.

En primer lugar, se desarrolló una cohorte base para los pacientes que fueron diagnosticados con diabetes tipo 2 y que comenzaron la terapia con metformina. La cohorte base se realizó entre el 1 de abril de 1998 y el 31 de marzo de 2013, y luego se siguió hasta el 31 de marzo de 2014.

Los pacientes fueron excluidos si tenían menos de 40 años, tenían menos de un año de historia en la CPRD, o si el paciente tenía síndrome de ovario poliquístico. También se excluyeron los pacientes que ya tomaban otros medicamentos para diabéticos.

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Se identificaron pacientes que tenían una sulfonilurea agregada a su terapia con metformina o aquellos que cambiaron de metformina a una sulfonilurea. Cada uno de estos pacientes identificados se comparó con una referencia del paciente que permaneció con terapia de solo metformina.

Estos pacientes debieron haber recibido la misma cantidad de prescripciones de metformina y comenzaron al mismo tiempo.

Los pacientes fueron seguidos hasta que se produjo uno de los siguientes eventos:

  • Interrupción del tratamiento,
  • aparición de un resultado del estudio, o
  • al final del período de estudio.

La interrupción del tratamiento se definió como la ausencia de una nueva prescripción al final de un período de 60 días, o la adición o cambio a una sulfonilurea u otro fármaco antidiabético.

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Los pacientes de referencia que estaban en monoterapia con metformina y que necesitaban la adición o fueron cambiados a una sulfonilurea se emparejaron con un paciente de referencia con monoterapia con metformina.

Los resultados del estudio incluyeron ingreso hospitalario por IM, ingreso hospitalario por accidente cerebrovascular isquémico, muerte relacionada con muerte cardiovascular, mortalidad por todas las causas e hipoglucemia grave.

La cohorte incluyó a 77,138 pacientes con su primera receta entre el 1 de abril de 1998 y el 31 de marzo de 2013. De estos pacientes, 25,699 se cambiaron a una sulfonilurea o se les agregó una a su terapia de metformina durante el seguimiento.

El seguimiento promedio fue de 1.1 años. Durante este período de tiempo, hubo 337 infartos de miocardio, 299 accidentes cerebrovasculares isquémicos, 429 muertes cardiovasculares, 1,190 muertes por cualquier causa y 150 eventos de hipoglucemia grave.

Al inicio del estudio, los pacientes tanto en el grupo de monoterapia con metformina como en los pacientes del grupo de terapia con cambio o complemento tenían perfiles similares.

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Cuando se compararon ambos grupos en el seguimiento, el grupo de sulfonilurea tuvo un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y eventos hipoglucémicos graves. Al comparar los pacientes que agregaron una sulfonilurea a los pacientes que fueron cambiados a una sulfonilurea, los pacientes que cambiaron se asociaron con un mayor riesgo de infarto de miocardio y un mayor riesgo de mortalidad por cualquier causa.

No hubo diferencias en la asociación de un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico, muerte cardiovascular o hipoglucemia grave.

Es muy probable que estos resultados se produzcan debido al efecto secundario de las sulfonilureas. Por ejemplo, las sulfonilureas causan aumento de peso, lo que aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Otro efecto secundario de las sulfonilureas es la hipoglucemia, que puede provocar la aparición de arritmias y provocar un accidente cerebrovascular.

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Este estudio reveló una asociación entre sulfonilureas y eventos cardiovasculares e hipoglucemia grave. Si el paciente estaba agregando una sulfonilurea a su régimen de metformina o cambiando a una sulfonilurea como monoterapia, existe un mayor riesgo de estos eventos.

Debido a que la metformina tiene propiedades cardioprotectoras, es mejor agregar la sulfonilurea al régimen y mantener la terapia con metformina si es posible.

 

 


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