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Lexicon y Sanofi proponen nuevo tratamiento para la diabetes tipo 1

Sin embargo, la diabetes tipo 1, que por lo general se diagnostica en niños y adultos jóvenes, también está en aumento. La enfermedad autoinmune se caracteriza por la incapacidad del cuerpo para producir insulina y no está vinculada a la dieta.

Sotagliflozin Lexicon Pharmaceuticals está en ensayos de fase III para la diabetes tipo 2 y tipo 1. Si se aprueba, el fármaco inicialmente afectará a la diabetes tipo 1, lo más significativo como el primer tratamiento adyuvante oral a la insulina.

En noviembre de 2015, Lexicon llegó a un acuerdo con Sanofi, a través del cual Lexicon seguirá dirigiendo el desarrollo de sotagliflozin y retener el derecho a participar en la comercialización de la droga en los Estados Unidos.

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La inhibición doble de SGLT1 y SGLT2 de Sotagliflozin puede representar una opción de tratamiento novedoso para los pacientes con diabetes tipo 1. Con base en los resultados clínicos hasta la fecha, se podría reducir en gran medida la carga diaria de estas personas, dice el Dr. Paul Strumph, VP de desarrollo clínico y el dirigente del desarrollo de sotagliflozin de Lexicon.

El inhibidor dual interrumpe el proceso por el cual se transporta la glucosa en todo el cuerpo y vuelve a dirigir el exceso de azúcar en la sangre que se excreta en la orina.

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La Inhibición de SGLT disminuye la glucosa en sangre independiente de la insulina y, por tanto, es complementario al tratamiento con insulina“, explica Strumph.

El Dr. Jerry Lee, vicepresidente, director del grupo de ciencia y medicina en la agencia Evolvr, agrega: “Si sotagliflozin puede demostrar una mejora de A1C y la reducción de los episodios de hipoglucemia grave, entonces me imagino que será adoptado en la norma de régimen de cuidado para la diabetes tipo 1”.

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Un estudio de fase III de sotagliflozin como complemento de la terapia de insulina para la diabetes tipo 1 en pacientes con diabetes demostró una reducción significativa en A1C a las 24 semanas sin un aumento de la hipoglucemia grave”.

Si bien se informó de la cetoacidosis diabética (CAD) en ambos grupos de tratamiento, la FDA ha reconocido y aprobado el uso de inhibidores de SGLT2,” señala Michael Kuhn, VP de acceso a los mercados GfK de salud. Un estudio previo de Fase II mostró mejoría en el control glucémico y una reducción de la necesidad de insulina a la hora de la comida en los pacientes con diabetes de tipo 1.

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Los pacientes con diabetes representan una población heterogénea con diversos retos de tratamiento“, explica Lee. Él cree que los proveedores darán la bienvenida a otra opción en su arsenal.

Si un nuevo medicamento de marca puede contar una historia convincente de valor basada en los resultados clínicos fuertes, es probable que sea bien recibida por el público consumidor“.

 

 


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